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英太青緩釋膠囊,雙氯芬酸鈉
英太青;雙氯芬酸鈉緩釋膠囊緩解類風濕關節炎、骨關節炎
通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
產品編號:06732
商品規格:50mgx20粒
商品單位:盒
批準文號:國藥準字H10960217
生產企業:中國藥科大學制藥有限公司
市場價:¥19.1
萬藥價:¥ 19.0 節省了:¥0.10
    
 
 
  • 通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
  • 品牌:其他
  • 商品單位:盒

【商品名稱】

       通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

       英文名稱:Diclofenac Sodium Sustained-release Capsules

       漢語拼音:Shuanglüfensuanna Huanshi Jiaonang 

【成份】 本品主要成份為雙氯芬酸鈉,其化學名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。 

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色微丸。

【作用類別】 解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛藥

【適應癥】

       1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀;

       2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等

       3.急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛,原發性痛經,牙痛,頭痛等。 

【規格】50mg(以雙氯芬酸鈉計) 

【用法用量】 口服,本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次5Omg(1粒),一日2次,或遵醫囑。 

【不良反應】

       1.不良反應發生率:常見>10%;偶見>1%~10%;罕見>0.001%~1%;個例<0.001%。

        2.胃腸道:偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。罕見:胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。

       3.個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血結腸炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。

       4.中樞(外周)神經系統:偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。個例:感覺障礙、包括感覺異常、記憶障礙、定向障礙、失眠、煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。                             

       5.特殊感覺:個例:視覺障礙(視覺模糊、復視)、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。

       6.皮膚:偶見:皮疹。罕風:蕁麻疹。個例:皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征(急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發、光敏反應、紫癜(包括:過敏性紫癜)。

       7.腎:罕見:水腫。個例:急性腎功能衰竭、泌尿系統異常如:血尿、蛋白尿、間質性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。

       8.肝:偶見:血清轉氨酶增高(SGOT,SGPT)。罕見:黃疸性及非黃疸性肝炎。個例:暴發性肝炎。

       9.血液:個例:血小板減少、白細胞減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血、粒細胞缺乏。

       10. 過敏反應:罕見:過敏性反應如:哮喘、全身性過敏。

【禁忌】

       1.胃或腸道潰瘍病患者。

       2.對本品活性物質及任何輔料過敏者。

       3.與其它非甾體抗炎藥一樣,本品不適用于那些曾因服乙酰水楊酸或其他含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者。

       4.重度心力衰竭患者。

【注意事項】

       在治療的任何時候,沒有病史或先兆癥狀的人也可能出現胃腸道出血,胃潰瘍和穿孔。對于老年人,可能后果更嚴重;少數患者出現消化性潰瘍或胃腸道出血時,應及時停藥。

       與其它非甾體抗炎藥相同,即使首次接觸本品,少數病人也可能發生過敏反應(包括過敏或過敏樣反應)。

       與其它甾體抗炎藥相同,本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的癥狀和體征。

       必須對有胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史,潰瘍性結腸炎,克隆氏病以及肝功能不全的患者進行嚴密的醫療監測。

       與其它非甾體抗炎藥一樣,本品可能引起一種或一種以上的肝臟酶升高。因此長期服用本品時,作為預防性措施應該監測肝臟功能。如果肝功能異常持續存在或惡化,或臨床癥狀和體征顯示肝臟疾病加重或其他征象(如嗜酸細胞增多,皮疹),應停用本品。肝炎能夠在沒有任何前驅癥狀的情況下發生。

       患肝卟啉癥的病人應該注意,因為服用本品可能誘其發作。

       由于前列腺素對維持腎血流有著重要作用,因此,心臟、腎功能不全的患者,老年患者,服用利尿劑或有任何原因引起細胞外液丟失的病人(如大手術前后的病人),在用藥時應特別小心。此類患者服用本品,建議監測腎臟功能作為預防性措施。如果發生腎臟不良反應,通常情況下,停用本品后病人能恢復到治療前的狀況。

       與其它非甾體抗炎藥相同,如果長期服用本品,建議進行血細胞計數檢查。

       與其它非甾體抗炎藥相同,本品可能一過性抑制血小板凝聚。應密切監護患有凝血障礙的病人。

       伴有頭暈或包括視覺障礙在內的其他中樞神經系統障礙的病人,不應駕駛或操作機器。

       藥品應保存在兒童不能觸及的地方。 

【藥代動力學】 口服吸收,完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值,表觀分布容積0.12~0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,表現分布容積0.12~55L/kg。大約 50%在肝臟代謝, 40%~65%從腎排出,35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。

【藥物過量】 藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】 本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛、抗炎作用是通過對環氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 14歲以下兒童不推薦使用本品。

【老年用藥】 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【包裝】 每盒2板,每板10粒。

【有效期】 24個月。

【執行標準】 WS1-(X-002)-2002Z

【批準文號】 國藥準字H10960217

【說明書修訂日期】 2009年01月07日

【生產企業】

     企業名稱:中國藥科大學制藥有限公司

     生產地址:南京市鼓樓區馬家街50號

     郵政編碼:210009

     電話號碼:025-86630542,86630543

     傳真號碼:025-86633258

     免費咨詢熱線:8008289800

   以上商品圖片及說明請以實物為準,詳情請咨詢萬藥網客服。      

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